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藥用輔料甘油

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-12-18 09:25:21,加入時(shí)間:2023年10月25日(距今684天)
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本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計(jì)算,含C3H8O3不得少于98.0%。
  性狀 本品為無色、澄清的黏稠液體。
  本品與水或乙醇能任意混溶,在BT中微溶,在SLJW中不溶。
  相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.258~1.268。
  折光率    本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1.470~1.475。
  鑒別本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集1268圖)一致。
  檢查酸堿度    取本品25.0g,加水稀釋成50ml,混勻,加酚酞指示液0.5ml,溶液應(yīng)無色,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml,溶液應(yīng)顯粉紅色。
  顏色    取本品50ml,置50ml納氏比色管中,與對(duì)照液(取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml,加水稀釋至50ml制成)比較,不得更深。
  氯化物    取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)。
  硫酸鹽    取本品10.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。
  醛與還原性物質(zhì)    取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%HCL甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/LNAOH溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0。臨用新制)2ml,靜置30分鐘,加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml,搖勻,靜置5分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在655nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法處理后的吸光度。
水分    取本品,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分不得過2.0%。
  熾灼殘?jiān)?   取本品20.0g,加熱至自燃,停止加熱,待燃燒完畢,放冷,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^2mg。
  銨鹽    取本品4.0g,加10%KOH
  鐵鹽    取本品10.0g,依法檢查(通則0807)與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0001%)。
  鈣鹽    取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鐘,溶液應(yīng)澄清。
  重金屬    取本品5.0g,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二。
  砷鹽    取本品6.65g,加水23ml和HCL5ml混勻,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 03%)。
  含量測(cè)定本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用NAOH滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mlNAOH滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。
  類別 藥用輔料,溶劑和助懸劑等。
  貯藏 密封,在干燥處保存。

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