性狀 本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體;微有異臭。 本品在水、乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在YM或石油醚中幾乎不溶。 鑒別 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集618圖)一致。 檢查 酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。 溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應澄清無色,如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
BE醇 取本品適量,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取丙二醇適量,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.005μg的溶液,作為對照溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定。以聚乙二醇20M為固定相;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持1分鐘,進樣口溫度230℃,檢測器溫度250℃。取供試品溶液和對照溶液各1μl注入氣相色譜儀。按外標法以峰面積計算,含BE醇不得過0.0005%。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。 熾灼殘渣 不得過0.4%(通則0841)。 重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加CS鹽緩沖(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0002%)。 類別 藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。 貯藏 遮光,密閉保存。