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藥用輔料泊洛沙姆407醫(yī)藥級

  • 發(fā)布時間:2023-12-18 09:24:17,加入時間:2023年10月25日(距今684天)
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性狀 本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體;微有異臭。
    本品在水、乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在YM或石油醚中幾乎不溶。
    鑒別 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集618圖)一致。
    檢查 酸堿度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。
    溶液的澄清度與顏色  取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應澄清無色,如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
BE醇  取本品適量,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取丙二醇適量,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.005μg的溶液,作為對照溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定。以聚乙二醇20M為固定相;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持1分鐘,進樣口溫度230℃,檢測器溫度250℃。取供試品溶液和對照溶液各1μl注入氣相色譜儀。按外標法以峰面積計算,含BE醇不得過0.0005%。
    水分  取本品,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。
    熾灼殘渣  不得過0.4%(通則0841)。
    重金屬  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加CS鹽緩沖(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    砷鹽  取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
    類別  藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
    貯藏  遮光,密閉保存。

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