一、GMP生產工廠的廠址選擇，應根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定：
1.應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好，對產品質量無有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2.應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū)，則應位于其大頻率風向上風側，或全年小頻率風向下風側。
3.排水良好，應無洪水淹沒危險。
4.目前和可預見的**區(qū)域規(guī)劃，不會使廠址環(huán)境產生不利于產品質量的影響。
5.水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。
二、GMP生產工廠的總平面布置（即總圖）應根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定：
1.GMP生產工廠的總平面布置在遵循有關工業(yè)企業(yè)總體設計原則外，還應按照不對藥品生產產生污染，營造整潔的生產環(huán)境的原則確定。
2.生產、行政、生活和區(qū)的總體布局應合理、不得互相妨礙。
3.生產廠房應布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域，廠區(qū)的地面、路面及運輸不應對藥品的生產造成污染。
4.藥品生產廠房與**交通干道之間距離不宜小于50m。
5.對于兼有原料藥和制劑的藥廠，應考慮產品的工藝特點和防止秤時交叉污染，合理布局、間距恰當。原料藥生產區(qū)應置于制劑秤區(qū)的下風側，青生產廠房的設置應嚴格考慮與其他產品的交叉污染。
6.在符合消防和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少立廠房幢數(shù)，建立聯(lián)合廠房，以減少廠區(qū)道路及其造成的污染，減少廠區(qū)運輸量和縮短運輸線路。但生產青類等高致敏性藥品必須使用立的廠房與設施；避孕藥品的生產廠房應與其他藥品生產廠房分開；生產用菌毒種和非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的加工或灌裝不得同時在同一生產廠房內進行，其貯存要嚴格分開。
7.危險品庫應設于廠區(qū)位置，并有防凍、降溫、消防措施；和劇品應設倉庫，并且防盜措施。
8.動物房的設置應符合頒布的有關規(guī)定，并有的排污和空調設施。
9.廠區(qū)布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。廠區(qū)道路面應選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。廠房與道路之間應有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶，緩沖帶可種植草坪，嚴禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤，綠化設計做到“土不見天”。
10.廠房周圍宜設環(huán)形消防車道（可利用交通道路），如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。
11.GMP生產廠房周圍不宜設置排水明溝。
12.車輛的停車場應遠離藥品生產廠房。
13.生產廢棄物的回收應立設置。