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藥用輔料葡萄糖酸氯己定溶液

  • 發(fā)布時間:2023-12-21 09:58:33,加入時間:2023年10月25日(距今684天)
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性狀 本品為無色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體;無臭或幾乎無臭。
    本品能與水混溶,在乙醇或BT中溶解。
    相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.060~1.070。
    鑒別 (1)取本品0.5ml,加水10ml,加ls銅試液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即顯淡紫色。
    (2)取本品0.5ml,加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml,緩緩加熱至沸,即顯深橘紅色,加鹽酸1ml,即變成黃色。
    (3)取本品0.05ml,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml,再加溴試液與NSOH試液各1ml,即顯深紅色。
    檢查 酸度 取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~7.0。
    對氯苯胺 取本品2.0ml,用水稀釋至50ml,取5ml,HCL溶液(9→100)10ml與水20ml,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二YS萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺適量,精密稱定,加HCL溶液(9→100)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液]10.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.25%)。
    有關(guān)物質(zhì) 取本品,加1.5mol/L CS溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別用1.5mol/L CS 溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg與120μg的溶液,作為對照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板(取硅膠GF2548g,加含有甲酸鈉1g的水24ml制成)上,以三氯甲烷-無水乙醇-甲酸(60:30:9)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對照溶液(1)的主斑點(diǎn)比較,不得更深,如有1~2個雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時,應(yīng)不得深于對照溶液(2)的主斑點(diǎn)。
    熾灼殘渣 不得過0.1% (通則0841)。
    含量測定 取本品約1.0g,精密稱定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置200ml量瓶中,加乙醇10.6ml,再用80%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在259nm的波長處測定吸光度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系數(shù)()為413計算,即得。
    類別 消毒防腐藥。
    規(guī)格 250ml:50g

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