性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在甲醇、乙醇或YM中易溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為115~118℃。 鑒別 (1) 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2) 取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有吸收。 (3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集850圖)一致。 檢查 酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用NAOH滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗NAOH滴定液(0.1mol/L)應(yīng)不得過0.1ml。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
LS鹽 取氯化物項下續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)LS鉀溶液2.4ml制成的對照溶液比較,不得更深(0.024%)。 干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法測定(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 含量測定 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯乙酯0.1mg的溶液,精密量取 20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯乙酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。 類別 藥用輔料,抑菌劑。 貯藏 密閉保存。