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藥用輔料糖精鈉

  • 發(fā)布時間:2023-12-28 09:21:36,加入時間:2023年10月25日(距今743天)
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性狀 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭或微有香氣;易風化。
    本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
    鑒別(1)取本品約0.3g,加水5ml溶解后,加稀HCL1ml,即析出結(jié)晶;濾過,沉淀用水洗凈后,在105℃干燥2小時,依法測定(通則0612),熔點為226~230℃。
    (2)取本品約20mg,置試管中,加間苯二酚約40mg,混合后,加硫酸0.5ml,用小火加熱至顯深綠色,放冷,加水10ml與過量的NAOH試液,即顯綠色熒光。
   。3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集576圖)一致。
    (4)本品熾灼后,殘渣顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
    檢查 酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,對石蕊試紙顯中性或堿性反應;但遇酚酞指示液不得顯紅色。
    
    甲苯磺酰胺 照氣相色譜法(通則0521)測定。
    
    對照品溶液 取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品各適量,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構體各約含50μg的溶液。
    色譜條件 用硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為1.5%;柱溫180℃。
    測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀。
    限度 含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%。
    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
    重金屬 取本品2.0g,置燒杯中,加水48ml溶解后,加HCL溶液(9→100)2ml,攪勻,并用玻璃棒摩擦杯壁,至開始結(jié)晶,靜置1小時后,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽 取無水碳酸鈉約1g,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用水少量濕潤,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
    含量測定 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.52mg的C7H4NNaO3S。
    類別 診斷用藥,矯味劑。
    貯藏 密封保存。

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