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藥用輔料甜菊素57817-89-7甜菊糖甙

  • 發(fā)布時間:2023-12-28 09:33:12,加入時間:2023年10月25日(距今683天)
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性狀本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末。
  本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
  比旋度取本品,精密稱定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,應(yīng)濾過)。在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為-30°至-40°。
  鑒別取本品與甜菊苷對照品各10mg,分別加無水乙醇1ml溶解,制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以SLJW-JC-水(65∶35∶10)的下層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%LS乙醇溶液,在110℃加熱約15分鐘至斑點(diǎn)清晰,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
  檢查酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
  雜質(zhì)吸光度取本品,精密稱定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在370nm波長處測定吸光度,不得過0.10。
  
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
  熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
  
  含量測定取本品約0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加稀LS25ml與水25ml,振搖溶解后,加熱至微沸,水解30分鐘,冷卻,濾過,濾渣用水洗至中性后,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制KOH滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紅色,并維持10秒鐘內(nèi)不褪色。每lml乙醇制KOH滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于40.24mg的C38H60O18。
  類別藥用輔料,矯味劑和甜味劑。
  貯藏密封保存。

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