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藥用碳酸氫鈉供注射用25kg藥典標(biāo)準(zhǔn)

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藥用碳酸氫鈉供注射用25kg藥典標(biāo)準(zhǔn)

NaHCO3              84.01
  144-55-8
  
  本品系在碳酸鈉飽和溶液中通入二氧化碳,生成碳酸氫鈉,經(jīng)干燥即得;蛞月然c、氨、二氧化碳為原料,在一定條件下反應(yīng),生成碳酸氫鈉和氯化銨,利用其溶解度差異經(jīng)分離、干燥而得。按干燥品計(jì),含NaHCO3不得少于99.0%。
  性狀  本品為白色結(jié)晶性粉末。
  本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
  鑒別  本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
  檢查  堿度 取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)不高于8.6。
  溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
  氯化物 取本品0.15g,加水溶解并稀釋至25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加熱除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
  硫酸鹽 取本品0.50g,加水溶解并稀釋至40ml,滴加鹽酸使成微酸性后,置水浴中加熱以除盡二氧化碳,放冷,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
  銨鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈉試液10ml,加熱,發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變成藍(lán)色。
  干燥失重 取本品4.0g,置硅膠干燥器中干燥4小時(shí),減失重量不得過0.25%(通則0831)。
  鐵鹽 取本品1.0g,加水適量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋至25ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.0015%)。
  重金屬 取本品4.0g,加稀鹽酸19ml與水5ml后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨試液至溶液顯粉紅色,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
  砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  含量測定  取本品約1g,精密稱定,加水50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙。?ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于42.00mg的NaHCO3。
  類別  藥用輔料,堿化劑等。
  貯藏  密封,在干燥處保存。
  注:本品在潮濕空氣中即緩緩分解。水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增強(qiáng)。

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