中凈環(huán)球凈化可提供器械GMP潔凈室、診斷試劑車間、PCR實(shí)驗(yàn)室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)，技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠，具備裝飾裝修、機(jī)電安裝、凈化行業(yè)等，眾多成功案例。
醫(yī)療器械GMP車間
查閩企業(yè)潔凈室(區(qū))有關(guān)的管理文件、記錄
(1)是否提供了潔凈室(區(qū))平面圖，是否與實(shí)際情況一致，是否標(biāo)識(shí)了不同產(chǎn)品、不同工序?qū)��?yīng)的活凈環(huán)境，是否避免了物流交叉。
(2)是否制定了人員衛(wèi)生管理規(guī)定。
(3)是否提供了工作人員進(jìn)出潔凈室(區(qū))的記錄，當(dāng)外來人員檢查或參觀時(shí)，是否提供了人員登記記錄。
(4)是否提供了第三方體檢機(jī)構(gòu)出具的潔凈室(區(qū))工作人員定期體檢，以控制疾患人員進(jìn)入潔凈室(區(qū))直接接觸產(chǎn)品。
(5)是否提供了潔凈室(區(qū))工作人員手消毒記錄。
(6)是否提供了潔凈室(區(qū))工作人員手總數(shù)的檢測記錄。
(7)是否對(duì)進(jìn)行潔凈室(區(qū))內(nèi)工作人員進(jìn)行了微生物知識(shí)等方面的培訓(xùn)，是否保留培訓(xùn)記錄。
(8)是否制定了物料凈化管理規(guī)定。
(9)是否制定了潔凈(無菌)工作服管理規(guī)定。
(10)是否提供了潔凈(無菌)工作服清洗、消毒滅菌記錄。
(11)是否制定了潔凈室(區(qū))衛(wèi)生管理規(guī)定，包括設(shè)備、工裝模具及工位器具清潔存放規(guī)定；操作臺(tái)、場地、墻壁、頂棚清潔規(guī)定以及清潔工具的清潔及存放規(guī)定；消毒劑選擇、使用的管理規(guī)定；空氣消毒規(guī)定；清場管理規(guī)定以及潔凈環(huán)境日常監(jiān)測管理規(guī)定等。
(12)是否提供了工位器具清洗、消毒滅菌記錄。
(13)是否提供了潔凈室(區(qū))衛(wèi)生清潔記錄。
(14)是否提供了潔凈室(區(qū))空氣消毒記錄。
(15)使用紫外線燈進(jìn)行潔凈環(huán)境消毒的，是否提供了紫外線燈使用記錄。
(16)是否提供了潔凈環(huán)境清場記錄。
(17)是否提供了潔凈室(區(qū))沉降菌(或浮游菌)監(jiān)測布點(diǎn)圖。
(18)是否提供了潔凈環(huán)境日常監(jiān)測記錄。
(19)如果空調(diào)系統(tǒng)不是連續(xù)開啟，是否提供了空調(diào)系統(tǒng)開關(guān)時(shí)間和潔凈室(區(qū))使用時(shí)間的記錄。
(20)是否提供了工藝用氣檢測記錄。
(21)是否提供了潔凈環(huán)境第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)測記錄、檢測設(shè)備計(jì)量證書。
(22)是否提供了空調(diào)機(jī)組中效清洗、更換、壓差監(jiān)測等維護(hù)記錄。