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藥用輔料倍他環(huán)糊精

  • 發(fā)布時間:2024-01-11 09:20:16,加入時間:2023年10月25日(距今683天)
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性狀  本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微甜。
    本品在水中略溶,在JC、YC、BT或YM中幾乎不溶。
    比旋度  取本品,精密稱定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+159°至+164°。
    鑒別 (1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀。
    (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
    (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
    檢查  雜質(zhì)吸光度  取本品約1g,精密稱定,加水100ml溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230~350nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10,在350~750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。
    酸堿度  取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和KCL溶液0.2ml,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
    
    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
    測定法  取本品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對照品約50mg,精密稱定,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。
    類別  藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。
    貯藏  密閉,在干燥處保存。

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