供應(yīng)藥用輔料注射級中鏈甘油三酸酯

　本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的堅(jiān)硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸（C8H16O2）、癸酸（C10H20O2）等飽和脂肪酸，與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸（C8H16O2）與癸酸（C10H20O2）的總量不得少于95.0%。
　　性狀本品為無色至微黃色的澄清油狀液體。
　　本品可與二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶，在甲醇中易溶，在水中幾乎不溶。
　　相對密度    本品的相對密度（通則0601）為0.93～0.96。
　　折光率    本品的折光率（通則0622）為1.440～1.452。
　　黏度    本品的動力黏度（通則0633第一法）在20℃時(shí)為25～33mPa·s。
　　酸值    本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.2。
　　羥值    本品的羥值（通則0713）應(yīng)不大于10。
　　碘值    本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。
　　過氧化值    本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。
　　皂化值    本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為310～360。
　　鑒別在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中辛酸甲酯峰、癸酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
　　檢查澄清度與顏色   本品應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　不皂化物    取本品5.0g，依法測定（通則0713），不皂化物不得過0.5%。
　　堿性雜質(zhì)    取本品2.0g，加乙醇1.5ml與乙醚3.0ml使溶解，加溴酚藍(lán)指示液（取溴酚藍(lán)50mg，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.75ml與乙醇10ml使溶解，用水稀釋至50ml）1滴，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.15ml。
　　水分    取本品約10.0g，精密稱定，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過0.2%。

　微生物限度（供注射用）    取本品10ml，依法檢查（通則1105與通則1106），加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基90ml，使分散均勻，制成1：10供試液。取1：10供試液10ml按薄膜過濾法（濾膜膜面直徑75mm），加入45℃含0.1%聚山梨酯80的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗2次（100ml/次），測定需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)；取1：10供試液10ml至100ml胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基檢查大腸埃希菌；取本品10ml，加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基100ml檢查沙門菌，依法測定。每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過101cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10ml供試品中不得檢出沙門菌。
　　類別藥用輔料，溶劑等。
　　貯藏遮光，密閉保存。