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藥用輔料單雙甘油硬脂酸酯

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-01-17 09:34:29,加入時(shí)間:2023年10月25日(距今683天)
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性狀本品為白色或類白色的蠟狀顆粒或薄片。
  本品在60℃乙醇中極易溶,在水中幾乎不溶。
  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612法)為54~66℃。
  酸值 取本品4.0g,精密稱定,加乙醇-乙醚(1∶1)混合液50ml,緩慢加熱回流使溶解,
依法測定(通則0713),酸值應(yīng)不大于3.0。
  碘值 取本品1.0g,精密稱定,加三氯甲烷15ml,振搖使溶解,依法測定(通則0713),
碘值應(yīng)不大于3.0。
  皂化值 取本品2.0g,精密稱定,依法測定(通則0713),皂化值應(yīng)為158~177。
  鑒別(1)取本品和單雙硬脂酸甘油酯對照品,分別加三氯甲烷制成每1ml中約含50mg的溶液,
作為供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,
分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙醚(30∶70)為展開劑,展開,晾干,噴以羅丹明B的
乙醇溶液(1→10 000),置紫外光燈(365nm)下檢視。對照品溶液應(yīng)顯四個(gè)完全分離的清晰斑點(diǎn),
供試品溶液所顯的斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的四個(gè)斑點(diǎn)一致。
 。2)在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留
時(shí)間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
類別藥用輔料,乳化劑和增稠劑等。
  貯藏遮光,密封保存。

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