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藥用輔料麥芽糖藥典標(biāo)準(zhǔn)麥芽糖cas號(hào):6363-5

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-01-23 10:16:53,加入時(shí)間:2023年10月25日(距今684天)
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性狀 本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末;味甜。
本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶,在YM中幾乎不溶。
比旋度 取本品置80℃干燥4小時(shí),取約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加氨試液0.2ml,再加水稀釋至刻度,搖勻,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+126°至+131°。
鑒別 (1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨試液5ml,在水浴中加熱5分鐘,溶液即顯橙色。
(2)取本品溶液(1→20)2~3滴加至熱的堿性酒石酸銅試液5ml中,應(yīng)生成紅色的沉淀。
(3)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
檢查 酸度 取本品1.0g,加水至10ml,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。
氯化物 取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.2ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.018%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。
糊精、可溶性淀粉和亞硫酸鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,溶液顯黃色,再加淀粉指示劑1滴,溶液顯藍(lán)色。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的15%~25%。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,主成分峰之前的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法)測(cè)定,無水物含水分不得過1.5%,一水物含水分為4.5%~6.5%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。

測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含麥芽糖10mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;取麥芽糖對(duì)照品適量,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
類別 藥用輔料,填充劑和矯味劑等。
貯藏 密閉保存。

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