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藥用輔料黃原膠11138-66-2 醫(yī)藥級透明型

  • 發(fā)布時間:2024-01-26 09:42:20,加入時間:2023年10月25日(距今683天)
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性狀 本品為類白色或淺黃色的粉末;微臭,無味。
     本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇、BT或YM中不溶。
    鑒別 取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,邊加邊攪拌至形成溶液后,繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,放冷,即形成橡膠狀凝膠物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,應(yīng)不形成橡膠狀凝膠物。
    檢查 黏度 取本品干燥品3.0g,加KCL3.0g,混勻,加水294ml,在25℃以每分鐘800轉(zhuǎn)連續(xù)攪拌2小時后,依法測定(通則0633法),用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計,3號轉(zhuǎn)子,每分鐘60轉(zhuǎn),在25℃時的動力黏度應(yīng)不低于0.6Pa•s。
    氮 取本品約0.1g,精密稱定,照氮測定法(通則0704法)測定,按干燥品計算,含氮量不得過1.5%。
    
    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
    灰分 取本品1.0g,置熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼至完全炭化后,逐漸升高溫度至500~600℃,使完全灰化并恒重,按干燥品計算,遺留灰分不得過16.0%。
    重金屬 取灰分項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821法,必要時濾過),含重金屬不得過百萬分之二十。
    砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量,攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
    微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過l00cfu,不得檢出大腸埃希菌。
    類別 藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。
    貯藏 密封保存。

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