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藥用輔料乙基纖維素醫(yī)藥級EC各種粘度乙基醚纖維素

  • 發(fā)布時間:2024-01-30 09:54:48,加入時間:2023年10月25日(距今684天)
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性狀本品為白色或類白色的顆;蚍勰;無臭,無味。
    本品在JB或YM中易溶,在水中不溶。
    鑒別(1)取本品5g,加乙醇-JB(1:4)溶液100ml,振搖,溶液為透明的微H色溶液,取上述溶液適量,傾注在玻璃板上,待溶液蒸發(fā)后,形成一層有韌性的膜,該膜可以燃燒。
    (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
    檢查黏度	精密稱取本品2.5g(按干燥品計),置具塞錐形瓶中,精密加乙醇-JB(1:4)溶液50ml,振搖至完全溶解,靜置8~10小時,調(diào)節(jié)溫度至25℃±0.1℃,測定動力黏度(通則0633法,選擇不同內(nèi)徑的毛細管,使得流出時間大于200秒)。標示黏度大于或等于l0mPa•s者,黏度應(yīng)為標示黏度的90.0%~110.0%;標示黏度為6~l0mPa•s之間者,黏度應(yīng)為標示黏度的80.0%~120.0%;標示黏度小于或等于6mPa•s者,黏度應(yīng)為標示黏度的75.0%~140.0%。
    
    干燥失重        取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過3.0%(通則0831)。
    熾灼殘渣	取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。
    重金屬	        取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    砷鹽	取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加HCL8ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
    含量測定照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用法(容量法),取本品適量(相當于乙氧基10mg),精密稱定,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時間延長至1~2小時,其余同法操作。每1ml硫代LS鈉滴定液(0.1mol/L)相當于0.7510mg的乙氧基。
    類別藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
    貯藏密閉保存。

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