1.設(shè)計(jì)文件：施工前，確保施工團(tuán)隊(duì)理解并掌握GMP廠房的設(shè)計(jì)文件，包括施工圖紙、技術(shù)規(guī)范和設(shè)計(jì)說明等。這些文件應(yīng)明確規(guī)定了潔凈度等級(jí)、布局、材料要求和工藝要求等。

2.施工材料：選擇符合GMP要求的施工材料，如墻壁、天花板、地板、門窗、密封材料等。這些材料應(yīng)具有耐腐蝕、易清潔、無塵積和抗靜電等特性。

3.施工工藝：按照設(shè)計(jì)文件和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，采用適當(dāng)?shù)氖┕すに囘M(jìn)行施工。施工過程中應(yīng)注意防止灰塵、異物和污染物進(jìn)入潔凈區(qū)域，采取措施保持潔凈度。

4.空氣過濾系統(tǒng)：安裝和調(diào)試空氣過濾系統(tǒng)，確保其正常運(yùn)行和符合設(shè)計(jì)要求。這包括高效過濾器的選擇和安裝、風(fēng)管系統(tǒng)的布置和密封、風(fēng)速和風(fēng)量的調(diào)節(jié)等。

5.管道和管線：按照設(shè)計(jì)要求安裝潔凈空氣供應(yīng)和排氣管道，確保其密封、無泄漏和易清潔。同時(shí)，還應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)倪^濾器和調(diào)節(jié)閥門，以控制空氣流量和壓力。

6.電氣和照明系統(tǒng)：按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，安裝電氣系統(tǒng)和照明設(shè)備。確保電氣設(shè)備符合安全要求，照明設(shè)備提供適當(dāng)?shù)恼斩群驼彰骶鶆蛐浴?/p>

7.清潔和驗(yàn)證：在施工完成后，進(jìn)行徹底的清潔和驗(yàn)證。清潔過程應(yīng)包括除塵、洗刷、消毒等步驟，以確保潔凈區(qū)域符合預(yù)定的潔凈度等級(jí)。驗(yàn)證過程應(yīng)使用適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測設(shè)備進(jìn)行潔凈度測試和驗(yàn)證。

8.文件和記錄：在施工過程中，及時(shí)記錄施工活動(dòng)、材料使用和檢查結(jié)果等信息。這些記錄應(yīng)作為施工質(zhì)量的依據(jù)，并用于后續(xù)的驗(yàn)收和審查。