藥用輔料蔗糖八醋酸酯苦味劑1kg2020cp標(biāo)準(zhǔn)
126-14-7
　　本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷八醋酸酯。按無水物計算，含C28H38O19不得少于98.0%。
　　性狀  本品為白色粉末。
　　本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇或乙醚中溶解，在水中極微溶解。
　　熔點　本品的熔點（通則0612）不低于78°C。
　　鑒別（1）取本品0.5g，加正丁醇20ml與5%氯化鈉溶液20ml的混合液（預(yù)熱至40～60°C），振搖使溶解，靜置，分去水層，正丁醇層再用5%氯化鈉溶液40ml（預(yù)熱至40～60°C）分2次洗滌，取正丁醇層約2ml，置試管中，傾斜試管，沿壁緩緩加蒽酮試液約3ml至形成層狀，置60°C水浴加熱3分鐘，在兩液層接觸面處出現(xiàn)藍色至綠色。
　�。�2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　�。�3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
　　檢查  酸度　取本品lg，加中性乙醇20ml使溶解，加酚酞指示液2滴，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液2滴，溶液的顏色應(yīng)變成紅色。
　　水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。 　　熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。 　　
重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法測定（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。 　　
砷鹽　取本品2.0g，加硫酸與硝酸各5ml，緩慢加熱至沸，并不斷滴加硝酸，每次2～3ml，直至溶液為無色或淡黃色，放冷，加飽和草酸銨溶液15ml，加熱至冒濃煙，濃縮至2～3ml，放冷，加水至25ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。 　　
含量測定  照高效液相色譜法（通則0512）測定。 　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（75：25）為流動相；檢測波長為210nm；理論板數(shù)按蔗糖八醋酸酯計算不低于2500。 　　測定法　取本品約0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取20ul以注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取蔗糖八醋酸酯對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。 　　
類別  藥用輔料，酒精變性劑等。 　　
貯藏密閉保存。 　　
注：本品略有引濕性。