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藥用輔料低取代羥丙纖維素9004-64-2藥準(zhǔn)字號

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-02-21 09:31:37,加入時(shí)間:2023年10月25日(距今684天)
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性狀  本品為白色或類白色粉末;無臭,無味。
    本品在乙醇、BT或YM中不溶。
    鑒別  (1)取本品約40mg,置試管中,加水2ml,振搖使成混懸液,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
    (2)取本品0.1g,加水10ml,振搖;加NAOH1g,振搖混勻,作為供試品溶液。取供試品溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,搖勻,置水浴中加熱3分鐘,立即冰浴冷卻,加茚三酮溶液(取茚三酮0.2g,加水10ml使溶解,臨用新制)0.6ml,搖勻,放置,即顯紅色,繼續(xù)放置約100分鐘,變?yōu)樽仙?
    (3)取鑒別(2)項(xiàng)下的供試品溶液5ml,加BT-JC(4:1)混合溶液10ml,振搖,即生成白色絮狀沉淀。
    檢查  酸堿度  取本品0.10g,加水10ml,振搖,制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
    氯化物  取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘?jiān)脽崴礈?次,每次15ml,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(通則0831)。
    熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    鐵鹽  取本品1.0g,照熾灼殘?jiān)?xiàng)下的方法熾灼后,殘?jiān)酉←}酸5ml,置水浴中加熱溶解,加水至25ml,混勻;取5.0ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.010%)。
    砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,緩緩加熱至炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加HCL8ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    含量測定  羥丙氧基  照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測定,即得。
    類別  藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
    貯藏  密閉保存。

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