注射劑潔凈車間是一個高度潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，對于生產(chǎn)操作有著嚴格的要求。在注射劑潔凈車間中，空氣潔凈度等級是一個非常重要的指標，它直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，注射劑潔凈車間必須符合一定的潔凈等級標準。注射劑潔凈車間的潔凈等級一般要求達到100級、1000級或更高級別。這些等級是根據(jù)空氣中懸浮微粒的粒徑和數(shù)量來劃分的，粒徑越小的微粒對產(chǎn)品質(zhì)量的影響越大。在潔凈度等級達到100級的車間內(nèi)，每立方單位空氣中直徑大于0.5µm的微粒數(shù)應不超過100個，直徑大于5µm的微粒數(shù)應不超過10個。

     而對于潔凈度等級達到1000級的車間，每立方單位空氣中直徑大于0.5µm的微粒數(shù)應不超過1000個，直徑大于5µm的微粒數(shù)應不超過100個。除了潔凈度等級的要求外，注射劑潔凈車間還需要保持一定的溫度和濕度范圍。一般來說，車間的溫度應保持在20-25℃，相對濕度應保持在45-65%。此外車間的氣流速度、壓差等參數(shù)也需要符合相關規(guī)定，以確保生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。在注射劑潔凈車間內(nèi)進行生產(chǎn)操作時，操作人員需要穿著潔凈服、戴口罩、手套等個人防護用品，并定期進行潔凈室內(nèi)的空氣凈化、環(huán)境清潔和設備保養(yǎng)工作。同時生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物需要進行嚴格的分類和處理，以避免對環(huán)境和人體造成危害。