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藥用輔料山梨酸鉀cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記A

  • 發(fā)布時間:2024-02-28 09:32:46,加入時間:2023年10月25日(距今682天)
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性狀 本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
    本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
    鑒別  1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加1ml,滴加稀HCL使成酸性后,加溴試液2滴,搖勻,能使溴試液褪色。
    (2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含2µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm的波長處有吸收。
    (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集688圖)一致(通則0402)。
    (4)本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
    檢查酸堿度	取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴,如顯淡紅色,加HCL 滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡紅色應(yīng)消失;如無色,加NAOH 滴定液(0.1mol/L)0.25ml,應(yīng)顯淡紅色。
    溶液的澄清度與顏色	取本品0.20g,加水5ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
    氯化物	取本品0.40g,加水15ml使溶解,邊攪拌邊加稀硝酸10ml,濾過,用水10ml分次洗滌殘液,合并濾液和洗液,加水使成約40ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.018%)。
    LS 鹽	取本品1.05g,加水30ml使溶解,邊攪拌邊加稀HCL 2ml,濾過,用水8ml分次洗滌,合并濾液和洗液,加水使成約40ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)LS 鉀溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.038%)。
   干燥失重	取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
    含量測定 取本品約0.12g,精密稱定,加冰CS 24ml與醋酐1ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用GLS滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的GLS 滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.02mg的C6H7KO2。
    類別 藥用輔料,抑菌劑。
    貯藏 密封保存。

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