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藥用輔料油酸山梨坦醫(yī)藥級司盤80

  • 發(fā)布時間:2024-02-29 09:55:04,加入時間:2023年10月25日(距今682天)
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性狀  本品為淡黃色至黃色油狀液體,有輕微異臭。
    本品在水或BEC中不溶。
    酸值  本品的酸值(通則0713)不大于8。
    皂化值  本品的皂化值(通則0713)為145~160(皂化時間1小時),
    羥值  本品的羥值(通則0713)為190~215。
    碘值  本品的碘值(通則0713)為62~76。
    過氧化值  本品的過氧化值(通則0713)不大于10。
    鑒別    取本品約2g,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml和 KOH 3.5g,混勻。加熱回流2小時,加水約100ml,趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,繼續(xù)蒸發(fā),直至無乙醇?xì)馕,最后加熱水趁熱緩緩滴加LS溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續(xù)滴加LS 溶液(1→2)(約為上述消耗體積的10%),靜置使下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,棄去ZJW層,取水層溶液用10% KOH 溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,水浴蒸發(fā)至干,殘渣(如有必要,將殘渣研碎)加無水乙醇150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鐘,將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,濾過,溶液蒸干,殘渣加甲醇2ml溶解,作為供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg,加JC 1ml溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同—硅膠G薄層板上,以BT -冰醋酸(50:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴LS溶液(1→2)至恰好濕潤,立即于200℃加熱至斑點清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液斑點相同。
    檢查  水分  取本品,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。
    熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
    類別  藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。
    貯藏  密封,在干燥處保存。

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