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藥用輔料硬脂酸鎂MS120目生產(chǎn)廠家資質(zhì)齊全藥典

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-03-15 09:24:51,加入時(shí)間:2023年10月25日(距今682天)
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性狀本品為白色輕松無(wú)砂性的細(xì)粉;微有特臭;與皮膚接觸有滑膩感。
    本品在水、乙醇或YM中不溶。
    鑒別(1)取本品5.0g,置圓底燒瓶中,加無(wú)過(guò)氧化物YM50ml、稀XS 20ml與水20ml,加熱回流至完全溶解,放冷,移至分液漏斗中,振搖,放置分層,將水層移入另一分液漏斗中;用水提取YM 層2次,每次4ml,合并水層;用無(wú)過(guò)氧化物YM15ml清洗水層,將水層移入50ml量瓶中,加水稀至刻度,搖勻,作為供試品溶液,應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
    (2)在硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液色譜中兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。
    檢查酸堿度	取本品1.0g,加水20.0ml,水浴上加熱1分鐘并時(shí)時(shí)振搖,放冷,濾過(guò),取續(xù)濾液10.0ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.05ml,用HCL 滴定液(0.1mol/L)或NAOH滴定液(0.1mol/L)滴至溶液顏色發(fā)生變化,滴定液用量不得過(guò)0.05ml。
    干燥失重	取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)5.0%(通則0831)。
   微生物限度	取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
    含量測(cè)定取本品約0.2g,精密稱定,加正丁醇-無(wú)水乙醇(1:1)溶液50ml,加NA溶液5ml與氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)3ml,再精密加入乙二胺四CS二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml與鉻黑T指示劑少許,混勻,于40~50℃水浴上加熱至溶液澄清,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自藍(lán)色轉(zhuǎn)變?yōu)樽仙⒌味ǖ慕Y(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml乙二胺四CS二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于1.215mg的Mg。
    類別藥用輔料,潤(rùn)滑劑。
    貯藏密閉保存。

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