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藥用輔料糊精廠家cde備案登記a藥典標準

  • 發(fā)布時間:2024-03-18 09:50:25,加入時間:2023年10月25日(距今682天)
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性狀本品為白色或類白色的無定形粉末;無臭,味微甜。
    本品在沸水中易溶,在乙醇或YM中不溶。
鑒別    取本品10%的水溶液1ml,加碘試液1滴,即顯紫紅色。
檢查    酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) 2.0ml,應顯粉紅色。
    還原糖  取本品2.0g,加水100ml,振搖5分鐘,靜置,濾過;取濾液50ml,加堿性酒石酸銅試液50ml,煮沸3分鐘,用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣先用水、再用乙醇、最后用YM分次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留的氧化亞銅不得過0.20g。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。
    熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    鐵鹽  取本品2.0g,熾灼灰化后,殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴,置水浴上蒸發(fā)至近干,放冷,加HCL1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。
    微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000個,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
類別    藥用輔料,填充劑和黏合劑等。
貯藏    密閉,在干燥處保存。

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