性狀本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。 本品在YM和乙醇中易溶,在BT中不溶。 酸值 本品的酸值應不大于30(通則0713)。 碘值 本品的碘值應不小于75(通則0713)。 過氧化值 本品的過氧化值應不大于3.0(通則0713)。 鑒別(1)取本品約10mg,加乙醇溶液2ml,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產(chǎn)生白色沉淀。 (2)取本品0.4g,加乙醇溶液2ml,加XS 鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加XS 20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,加水稀釋成100ml)1~2滴,即產(chǎn)生磚紅色沉淀。 檢查溶液的顏色 取本品適量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在350nm的波長處測定吸光度,不得過0.8。 水分 取本品適量,照水分測定法(通則0832法)測定,含水分不得過1.5%。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g置于100ml標準磨口錐形瓶中,加入5ml LS ,加熱至樣品炭化,滴加濃GYHQ 溶液,至反應停止后繼續(xù)加熱,滴加濃GYHQ 溶液至溶液無色,冷卻后加水10ml,蒸發(fā)至濃煙消失,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0002%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過100cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。 含量測定磷含量 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的磷酸二氫鉀對照品0.0439g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置另一50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻(每1ml相當于0.04mg的磷)。 供試品溶液的制備 取本品約0.15g,精密稱定,置凱氏燒瓶中,加LS 20ml與XS 50ml,緩緩加熱至溶液呈淡黃色,小心滴加GYHQ 溶液,使溶液褪色,繼續(xù)加熱30分鐘,冷卻后,轉移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置50ml量瓶中,各依次加入鉬酸銨LS 試液4ml,亞LS 鈉試液2ml與新鮮配制的對苯二酚溶液(取對苯二酚0.5g,加水適量使溶解,加LS 1滴,加水稀釋成100ml)2ml,加水稀釋至刻度,搖勻,暗處放置40分鐘,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在620nm的波長處分別測定吸光度,計算含磷量。 氮含量 取本品0.1g,精密稱定,照氮測定法(通則07CH)測定,計算。 磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺含量 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 類別口服用藥用輔料,乳化劑,增溶劑等。 貯藏密封、避光,低溫(-18℃以下)保存。