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藥用輔料三乙醇胺醫(yī)藥級中和劑藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記A

  • 發(fā)布時間:2024-03-25 09:39:28,加入時間:2023年10月25日(距今683天)
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性狀本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。
    本品在水或乙醇中極易溶解,在ELJW 中溶解。
    相對密度	本品的相對密度(通則0601)為1.120~1.130。
    折光率	本品的折光率(通則0622)為1.482~1.485。
    鑒別(1)取本品1ml,加LS銅試液0.3ml,顯藍(lán)色。再加NAOH試液2.5ml,加熱至沸,藍(lán)色仍不消失。
    (2)取本品1ml,加LHG 試液0.3ml,應(yīng)顯暗紅色。
    (3)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)。
    (4)精密量取有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取有關(guān)物質(zhì)項下對照品溶液(1)1ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與三乙醇胺對照品溶液主峰保留時間一致。
    檢查溶液的澄清度與顏色	取本品12g,置20ml量瓶中,加水稀釋至刻度,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。
    
    水分	取本品約1g,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。
    熾灼殘渣	不得過0.1%(通則0841)。
    重金屬	取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
    含量測定取本品約1.2g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加新沸的冷水75ml,加甲基紅指示液0.3ml,用HCL 滴定液(1mol/L)滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml HCL 滴定液(1mol/L)相當(dāng)于149.2mg的C6H15NO3。
    類別藥用輔料,乳化劑和pH值調(diào)節(jié)劑等。
    貯藏遮光,密封保存。

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