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藥用輔料氯化鎂粉藥典標(biāo)準(zhǔn)cp2020版CDE備案登

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-03-27 10:19:31,加入時(shí)間:2023年10月25日(距今683天)
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性狀本品為無(wú)色透明的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭、味苦;易潮解。
    本品在水或乙醇中易溶。
    鑒別本品的水溶液顯鎂鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
    檢查酸度	取本品1g,加水20ml,溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
    溶液的澄清度與顏色	取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
    ls鹽	取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)ls鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
    水分	取本品,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分應(yīng)為51.0%~55.0%。
    鋇鹽	取本品1g,加水10ml,加1mol/L的LS溶液1ml,2小時(shí)內(nèi)不產(chǎn)生渾濁。
    鉀鹽	取本品5g,加水5ml,加酒石酸氫鈉試液0.2ml,5分鐘內(nèi)不產(chǎn)生渾濁。
    鐵鹽	取本品2.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
    重金屬	取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀CS2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。
    砷鹽	取本品1.0g,加水23ml溶解后,加HCL5ml,依法檢查(通則0822法),含砷量不得過0.0002%。
    含量測(cè)定取本品約0.3g,精密稱定,加水50ml溶解后,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml,與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色,即得。每1ml的乙二胺四CS二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于10.17mg的MgCl2•6H2O。
    類別藥用輔料,滲透壓調(diào)節(jié)劑、局部止痛劑、緩沖劑。
    貯藏密封保存。

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