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藥用輔料玉米淀粉醫(yī)用淀粉1kg原廠包裝25kg20

  • 發(fā)布時間:2024-03-29 09:33:34,加入時間:2023年10月25日(距今683天)
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性狀本品為白色或類白色粉末。
    本品在水或乙醇中均不溶解。
    鑒別(1)取本品約1.0g,加水15ml,煮沸,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
    (2)取鑒別(1)項下凝膠狀物約1ml,加碘試液1滴,即顯藍黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。
    (3)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,呈多角形或類圓形,直徑為5~30μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點處。
    檢查酸度  取本品4.0g,加水20ml,振搖5分鐘,使混勻,離心,取上清液,依法測定(通則0631), pH值應為4.5~7.0。
    外來物質(zhì)  取鑒別(3)項下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有其他品種的淀粉顆粒。
    二氧化硫  取本品,依法檢查(通則2331),含二氧化S不得過0.004%。
    氧化物質(zhì)  取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰CS1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用硫代LS鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。
    干燥失重  取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
    灰分  取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過0.3%。
    重金屬  取本品1.0g,依法檢查(通則0821),含重金屬不得過百萬分之二十。
    鐵鹽  取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀HCL 4ml與水16ml,強力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,加過LS 銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
    微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過100Ocfu、霉菌和酵母菌數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
    類別藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
    貯藏密閉保存。

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