隔離器的清潔
隔離器在使用前應(yīng)進(jìn)行清潔和消毒。通常使用不脫落纖維的抹布以酒精或者異丙醇潤濕后進(jìn)行擦拭。
清潔的順序是從高到低，從相對清潔的區(qū)域到相對臟的區(qū)域，從干燥的區(qū)域到濕的區(qū)域。每次擦拭使用抹布的清潔面，擦拭的路徑有一定重疊。不能以圓周方式進(jìn)行清潔。
手套除了要進(jìn)行完整性測試外，還要對手套進(jìn)行清潔和消毒�？梢杂媚ú加孟緞櫇窈髮κ痔妆砻孢M(jìn)行擦拭，從手的部分向袖套部分的方向擦拭，使用手套時也可用消毒劑噴灑在手掌，然后搓揉手套的手指部分表面，直到消毒劑干燥。
隔離器的清潔的方法、使用的清潔劑或消毒劑，清潔的頻率應(yīng)形成標(biāo)準(zhǔn)程序。
汽化過氧化氫滅菌
在實(shí)際應(yīng)用中，滅菌驗(yàn)證要考慮的有以下3個方面：
1）滅菌效果以及其重演性：
實(shí)驗(yàn)室的溫濕度雖然沒有特殊要求，一般滿足操作人員的舒適即可。但必須保證實(shí)驗(yàn)室的溫濕度條件不受季節(jié)氣候因素而有大幅的波動。
2）包裝完整性
隔離器在風(fēng)險分析中除了考慮假陽性的風(fēng)險外，還要評估假陰性的風(fēng)險。假陽性的發(fā)生除了考慮產(chǎn)品本身抑菌成分影響外，還可能源于不當(dāng)?shù)谋砻嫦竞蜏缇?/p>
在塑料或其他有滲透風(fēng)險的包裝方式，在經(jīng)過表面滅菌的過程中，過氧化氫的滲透會提高微量微生物的無法檢出的風(fēng)險。因此對這類包裝需要進(jìn)行包裝完整性測試。
3）殘留的過氧化氫
另外，過氧化氫滅菌循環(huán)結(jié)束后，隔離器腔體中殘留過高的過氧化氫濃度，同樣可能導(dǎo)致假陰性，也會影響環(huán)境微生物培養(yǎng)基的恢復(fù)生長性能。無菌檢查隔離器內(nèi)部應(yīng)設(shè)置有低濃度的汽化過氧化氫濃度傳感器或其他適當(dāng)?shù)臋z測手段，對排殘結(jié)束后隔離器內(nèi)部的汽化過氧化氫殘留濃度進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控或測試。
為保證操作人員的健康安全，實(shí)驗(yàn)室空間中過氧化氫殘留濃度應(yīng)不高于1 ppm。
歐菲姆DH-01氣體濃度監(jiān)測儀，可用于監(jiān)測無菌隔離器內(nèi)過氧化氫濃度檢測，起到滅菌效果實(shí)時監(jiān)測作用。歐菲姆DH-01系列過氧化氫氣體檢測儀，可以用于實(shí)時在線檢測過氧化氫氣體濃度、溫濕度，主要采用的電化學(xué)傳感器，DH-01內(nèi)置的電路設(shè)計和的算法處理�？梢詸z檢測空間或管道中以及大氣環(huán)境中的氣體濃度，也可以定制傳感器檢測其他各種氣體泄漏和各種背景氣體為氮?dú)饣蜓鯕獾母邼舛葐我粴怏w純度，檢測種類超過500多種。
歐菲姆DH-01系列過氧化氫氣體檢測儀，具備獨(dú)立系統(tǒng)，無需和隔離器作數(shù)據(jù)通信，無需和隔離器廠家對接工作，直接放入隔離器內(nèi)部即可使用。
歐菲姆DH-01系列過氧化氫氣體檢測儀用于無菌檢查隔離器具備以下優(yōu)勢：
1、獨(dú)立的系統(tǒng)，不夠原本隔離器限制
2、精準(zhǔn)，誤差小
3、第三方權(quán)威校準(zhǔn)可溯源
4、具備溫濕度檢測功能
5、便捷可移動
6、一致性非常好
歐菲姆牌DH-01系列過氧化氫氣體檢測儀即開即用，無需安裝等待，數(shù)據(jù)精確度高，讀取靈敏，支持在線檢測，遠(yuǎn)程讀數(shù)�？蓭椭扑幤蟊O(jiān)測無菌檢查隔離器滅菌效果，完美應(yīng)付飛行檢查。
