藥典2020版四部藥用輔料
羥丙甲纖維素
[9004-65-3]
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制備:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應,經(jīng)精制,粉碎得到;(2)用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理,和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應至理想程度,精制即得。分子量范圍為10 000~1 500 000。
根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計算,各取代型甲氧基(一OCH3)與羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)的含量應符合下表要求。
性狀本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
本品在無水乙醇或中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
類別藥用輔料,釋放阻滯劑、包衣材料等。
貯藏密閉保存。
標示應標明取代型;用于緩釋片劑骨架成形物時,應標明粒度標示值;并以mPa・s為單位標明黏度標示值。
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