藥用輔料聚山梨酯20供注射用cas9005-64-5月桂山梨坦注射級CDE備案登記a小包裝500ml一瓶

藥用輔料聚山梨酯20供注射用cas9005-64-5月桂山梨坦注射級CDE備案登記a小包裝500ml一瓶

營業(yè)執(zhí)照

生產(chǎn)許可證

注冊批件

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

出廠質(zhì)檢單COA

藥典版標(biāo)準(zhǔn)

[9005-64-5]

　　本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。

　　性狀本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。

　　本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在液體石蠟中微溶。

　　相對密度  本品的相對密度（通則0601）為1.09～1.12。

　　黏度  本品的運(yùn)動黏度（通則0633），在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為250～400mm2/s。

　　酸值  取本品約10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，加熱回流10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0。

　　羥值  本品的羥值（通則0713）為96～108。

　　過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不得過10。

　　皂化值  本品的皂化值（通則0713）為40～50。