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CDE備案登記藥用輔料薄荷素油25公斤

  • 發(fā)布時間:2024-05-23 09:17:36,加入時間:2024年05月08日(距今486天)
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含量測定照氣相色譜法(通則0521)測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗   以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(柱長為30m,內(nèi)徑為0.25mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為程序升溫:初始溫度60℃,保持4分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,保持1分鐘;進(jìn)樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進(jìn)樣,分流比5:1。理論板數(shù)按萘峰計算應(yīng)不低于20000。

  校正因子測定  取萘適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取薄荷腦對照品約30mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。

CDE備案登記藥用輔料薄荷素油25公斤廠家資質(zhì)齊全藥典2020版標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級99%

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