制劑申報藥用輔料枸櫞酸三正丁酯5kg一壺廠家資質(zhì)齊全

本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸櫞酸與正丁醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算，含C18H32O7不得少于99.0%。

　　性狀本品為無色澄清的油狀液體。

　　本品在乙醇、異丙醇或中易溶，在水中幾乎不溶。

　　相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.037～1.045。

　　折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時為1.443～1.445。

　　鑒別（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　檢查酸度 取本品16.0g，加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍指示液（0.1%的乙醇溶液）數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。