藥用輔料磷酸二氫鉀醫(yī)藥級九典產(chǎn)500克一瓶CDE備案登記A口服補鉀藥
本品按干燥品計算,含KH2PO4不得少于99.0%。
性狀本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆;驂K狀物。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
鑒別本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
檢查酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.2~4.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。
硫酸鹽 取本品3.3g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.003%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
縮合磷酸鹽 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中,加稀醋酸1.0ml,加醋酸-醋酸鈉溶液(取1mol/L氫氧化鈉溶液17ml,加稀醋酸40ml,用水稀釋至100ml)5.0ml,加水使成15ml,加氯化鋇試液2ml,搖勻,在25℃±2℃放置15分鐘,不得發(fā)生渾濁。