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聚山梨酯80符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 單瓶可發(fā)

  • 發(fā)布時間:2024-06-18 09:00:44,加入時間:2024年05月16日(距今431天)
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        9005-65-6
  本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
  性狀:本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。
  本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。
  相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.06~1.09。
  黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在25℃時(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。
  酸值 取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml使溶解,附回流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。
  羥值 本品的羥值(通則0713)為65~80。
  碘值 本品的碘值(通則0713)為18~24。
  過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。
  皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55。
   
  凍結(jié)試驗 取本品,置玻璃容器內(nèi),于5℃±2℃放置24小時,不得凍結(jié)。
  水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%。
  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過0.0002%)。
  
  類別:藥用輔料,增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。
  貯藏:遮光,密封保存。

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