C12H22O11　　342.30　　[99-20-7] 　　C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4] 　　本品由食用級(jí)淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖， 可分為無(wú)水物和二水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。 　　性狀：本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。 　　無(wú)水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶， 在乙醇中幾乎不溶。 　　比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液， 依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。 檢查：酸度 取本品1.0g（按無(wú)水物計(jì)算），加水10ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631）， pH值應(yīng)為4.5～6.5。 　　 溶液的澄清度與顏色 取本品33.0g（按無(wú)水物計(jì)算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振搖使溶解，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在420nm與720nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。在720nm波長(zhǎng)處的吸光度值不得過(guò)0.033，420nm與720nm波長(zhǎng)處的吸光度差值不得過(guò)0.067。 　　 氯化物 取本品0.40g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.0125%）。 　 　 硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較， 不得更濃（0.020%）。 　　 可溶性淀粉 取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，不得顯藍(lán)色。 　　 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液， 作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中，除溶劑峰外，供試品溶液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。 　　 水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分應(yīng)為9.0%～11.0%；如為無(wú)水物， 含水分不得過(guò)1.0%。 　　 熾灼殘?jiān)? 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)�不得過(guò)0.1%。 　　 重金屬 取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法） ，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。 　　 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu， 霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌。 　　 細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小 于0.05EU。 類(lèi)別：藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。 　　 貯藏密封，陰涼、干燥處保存。