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藥用輔料海藻酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記A5kg一桶

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-06-19 09:40:14,加入時(shí)間:2024年05月08日(距今486天)
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藥用輔料海藻酸鈉cas:9005-38-3藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記A5kg一桶

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干燥失重 取本品0.5g,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)15.0%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?取本品0.5g,依法檢查(通則0841),按干燥品計(jì)算,遺留殘?jiān)鼞?yīng)為30.0%~36.0%。

  鈣鹽 取本品0.1g兩份,分別置錐形瓶中,一份中加5ml硝酸消化后,定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(每1ml中含鈣1000μg的溶液1.5ml,同法操作,作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在 422.7nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定(1.5%)。

  鉛 取本品1.0g兩份,分別置錐形瓶中,一份中加10ml硝酸消化后,定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液 (精密量取鉛單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鉛10μg的溶液)1ml,同法操作,作為對(duì)照品溶液。 照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在283.3nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定(0.001%)。

  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法,必要時(shí),濾過(guò)),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

  砷鹽 取本品1.33g,加氫氧化鈣1.3g,混合,加水濕潤(rùn),烘干,先用小火加熱使其反應(yīng)完全,逐漸加大火力燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸 8ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 15%)。

  微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)l000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)l00cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌。

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