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藥用輔料依地酸二鈉有資質藥典標準備案登記500g瓶

  • 發(fā)布時間:2024-06-20 09:31:30,加入時間:2024年05月08日(距今486天)
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藥用輔料依地酸二鈉有資質藥典標準備案登記A500g一瓶

檢查  絡合力試驗  取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液,作為供試品溶液;精密稱取經200℃干燥2小時的碳酸鈣0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.4ml使溶解,用氨試液調節(jié)至中性,用水稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(1)(0.01mol/L);精密稱取硫酸銅(CuSO4•5H2O)0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供試品溶液5ml,加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml,在不斷振搖下加試驗溶液(1)5.0ml,溶液應澄明,振搖1分鐘后,如仍渾濁,再加供試品溶液0.2ml,振搖1分鐘,溶液應澄明;精密量取供試品溶液5ml,加氨試液0.5ml與10%亞鐵氰化鉀溶液0.5ml,在不斷振搖下加試驗溶液(2)4.8ml,溶液應為淡藍色,不得有紅色。

  酸度  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.0。

  溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。

  氯化物  取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,放置10分鐘,待沉淀完全后,濾過,用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.004%).

  鐵鹽  取本品0.50g,加水適量使溶解,置50ml納氏比色管中,加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g,振搖溶解后,加巰基乙酸0.1ml,搖勻,用氨試液調節(jié)至石蕊試紙顯堿性,用水稀釋至50ml,搖勻,靜置5分鐘,依法檢查(通則0807)與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

  重金屬  取本品1.0g,加硫酸1.0ml,加熱炭化完全,再在500~600℃熾灼至完全灰化,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  含量測定  取本品約0.4g,精密稱定,加水40ml使溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml,以鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,近終點時加少量鉻黑T指示劑,繼續(xù)滴定至溶液由藍色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當于18.61mg的Cl0H14N2Na2O8.2H2O。

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