藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料二甲基亞砜cde備案登記20kg/桶
吸光度 取本品適量,通人干燥氮?dú)?5分鐘,以水為空白,照紫外-可見分光光度法(通則0401),立即測定,在275nm波長處的吸光度不得大于0.30;在285nm與295mn波長處的吸光度與275nm波長處的吸光度的比值,分別不得過0.65與0.45;在270~350nm的波長范圍內(nèi),不得有吸收峰。
氫氧化鉀變深物 精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,加水0.5ml與氫氧化鉀1.0g,密塞,在水浴上加熱20分鐘,放冷,將溶液置1cm吸收池中,以水為空白溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在350nm的波長處測定吸光度,不得大于0.023。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.2%。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,精密稱定,用內(nèi)標(biāo)溶液(0.025%二苯甲烷的溶液)稀釋制成50%的溶液,作為供試品溶液;取供試品溶液適量,加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋成0.050%的溶液,作為對(duì)照溶液;取二甲基砜對(duì)照品適量,精密稱定,用上述內(nèi)標(biāo)溶液稀釋制成0.050%的溶液,作為二甲基砜對(duì)照品溶液;照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以10%聚乙二醇20M為固定液,柱溫為150℃,F(xiàn)ID檢測器;理論板數(shù)按二甲基砜峰計(jì)算不低于1500,二甲基砜峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2.0。取供試品溶液、對(duì)照溶液、二甲基砜對(duì)照品溶液各2µl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液如顯二甲基砜峰,其與二苯甲烷峰面積的比值,不得大于二甲基砜對(duì)照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%)。供試品溶液中所有雜質(zhì)峰面積總和(除主峰及內(nèi)標(biāo)峰)與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對(duì)照溶液中二甲基亞砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%)。
不揮發(fā)殘留物 取本品100g,精密稱定,置105℃已干燥恒重的蒸發(fā)皿中,在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干(不發(fā)生沸騰),置105℃干燥3小時(shí),稱重。殘留物不得過0.01%。
含量測定按以下公式計(jì)算本品的含量:
(1-不揮發(fā)殘留物-有關(guān)物質(zhì))
含量= --------------------------------- ×100%
(1-水分)
類別藥用輔料,吸收促進(jìn)劑、溶劑和防凍劑等(僅供外用)。
貯藏密閉,在陰涼、干燥處保存。