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藥用輔料泊洛沙姆407巴斯夫進口有藥證資質全500

  • 發(fā)布時間:2024-07-04 18:15:30,加入時間:2024年05月08日(距今549天)
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藥用輔料泊洛沙姆407巴斯夫進口有藥證資質全500g

性狀本品為白色或類白色蠟狀固體;微有異臭。

  本品在水或乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中幾乎不溶。

  鑒別本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集618圖)一致。

  檢查酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。

  溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應澄清無色,如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  氧乙烯 取本品的含四甲基硅烷的氘代三氯甲烷(或氘代水,用1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內標)10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,裝入核磁共振管中,加氘代水1滴,振搖,在核磁共振儀中,從0×10-6到5×10-6掃描,以直接比較法定量,按下式計算氧乙烯(EO)值:

  EO=3300α/(33α+58)

  式中   α=(A2/A1)-1

  A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積,即代表氧丙烯的甲基;

  A2為(3.2~3.8)×10-6處復合峰的積分面積,代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO;

  EO為氧乙烯在整個分子組成中所占的比例,應為71.5%~74.9%。

  不飽和度 稱取研細后的本品約15.0g,精密加醋酸汞溶液50ml,在磁力攪拌下使完全溶解,靜置30分鐘,間斷振搖,加溴化鈉結晶10g,在磁力攪拌下混合2分鐘,立即加酚酞指示液1ml,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白試驗和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(對酚酞指示液顯中性)75ml溶解后,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對酚酞指示液顯中性]。用下式計算不飽和度(mmol/g),不得過0.065mmol/g。

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