太陽鏡等眼鏡類產(chǎn)品出口美國,需提供FDA注冊(510k豁免)。在海關(guān)通關(guān)時,除了FDA注冊還需提供Drop Ball test(落球測試也叫滴珠測試)。
落球測試是所有上述相關(guān)鏡片出廠最終批次檢測的基本試驗,以證明出口美國的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標(biāo)準(zhǔn)要求和合格;通常只有相關(guān)海關(guān)特別要求時才提供該測試報告,一般憑耐沖擊鏡片制造商符合聲明即可作為符合證明。
FDA 510K豁免注冊,所需資料:
1、申請表
2、美國代理
3、產(chǎn)品名稱及產(chǎn)品代碼(如有)
注:型號不可以單獨列出來,只能寫到產(chǎn)品名稱里面。
(5)年費繳納
每年需要向FDA繳納年費,每年的年費金額不同,具體以FDA發(fā)布的為準(zhǔn);
如果產(chǎn)品不再繼續(xù)在美國銷售,則可以不繳納年費;
注冊完成時間需要根據(jù)年費到賬時間來確定周期。
每年的10月1日-12月31日期間續(xù)下一年度的年費,所以10月1日也是新一年度產(chǎn)品注冊的開始。