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太陽鏡FDA注冊要求及落球測試

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-07-04 14:23:43,加入時(shí)間:2016年09月01日(距今3292天)
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太陽鏡等眼鏡類產(chǎn)品出口美國,需提供FDA注冊(510k豁免)。在海關(guān)通關(guān)時(shí),除了FDA注冊還需提供Drop Ball test(落球測試也叫滴珠測試)。

落球測試是所有上述相關(guān)鏡片出廠最終批次檢測的基本試驗(yàn),以證明出口美國的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標(biāo)準(zhǔn)要求和合格;通常只有相關(guān)海關(guān)特別要求時(shí)才提供該測試報(bào)告,一般憑耐沖擊鏡片制造商符合聲明即可作為符合證明。

FDA 510K豁免注冊,所需資料:

1、申請(qǐng)表

2、美國代理

3、產(chǎn)品名稱及產(chǎn)品代碼(如有)

注:型號(hào)不可以單獨(dú)列出來,只能寫到產(chǎn)品名稱里面。

(5)年費(fèi)繳納

每年需要向FDA繳納年費(fèi),每年的年費(fèi)金額不同,具體以FDA發(fā)布的為準(zhǔn);

如果產(chǎn)品不再繼續(xù)在美國銷售,則可以不繳納年費(fèi);

注冊完成時(shí)間需要根據(jù)年費(fèi)到賬時(shí)間來確定周期。

每年的10月1日-12月31日期間續(xù)下一年度的年費(fèi),所以10月1日也是新一年度產(chǎn)品注冊的開始。

太陽鏡FDA注冊要求及落球測試

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