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藥用輔料無水海藻糖1kg一瓶固體制劑保護(hù)劑CDE

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-09-02 10:48:31,加入時(shí)間:2024年05月29日(距今415天)
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 C12H22O11  342.30  [99-20-7]                                 
  C12H22O11·2H2O  378.33  [6138-23-4]
  本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,可分為無水物和二水合物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
  性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
  無水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
  比旋度   取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+197°至+201°。
  鑒別(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml,溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)。
 。2)	取本品0.2g,加水5ml溶解,作為供試品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml,加入稀鹽酸1ml,室溫靜置20分鐘;再加入氫氧化鈉試液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加熱10分鐘后,溶液不顯棕色。
 。3)	在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液的主峰保留時(shí)間一致。
 。4)	本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
  檢查酸度   取本品1.0g(按無水物計(jì)算),加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。

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