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藥用輔料注射級(jí)海藻糖6138-23-4低內(nèi)毒素針劑

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-09-03 08:56:43,加入時(shí)間:2024年05月29日(距今415天)
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  微生物限度   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
  細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用)   取本品,依法檢查(通則1143),每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。 測定法   取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取海藻糖對(duì)照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
  類別藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。
  貯藏密封,陰涼、干燥處保存。

藥用輔料注射級(jí)海藻糖6138-23-4低內(nèi)毒素針劑

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