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藥用輔料麥芽糖(低內(nèi)毒素)藥典標(biāo)準(zhǔn)注射級麥芽糖

  • 發(fā)布時間:2024-09-25 17:34:52,加入時間:2024年05月29日(距今415天)
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C12H22O11·H2O 360.31
[6363-53-7]
C12H22O11 342.30
[69-79-4]
本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一個結(jié)晶水或為無水物。按無水物計算,含C12H22O11不得少于98.0%。
性狀 本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末;味甜。
本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶,在乙醚中幾乎不溶。
比旋度 取本品置80℃干燥4小時,取約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加氨試液0.2ml,再加水稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+126°至+131°。
鑒別 (1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨試液5ml,在水浴中加熱5分鐘,溶液即顯橙色。
(2)取本品溶液(1→20)2~3滴加至熱的堿性酒石酸銅試液5ml中,應(yīng)生成紅色的沉淀。
(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查 酸度 取本品1.0g,加水至10ml,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。
氯化物 取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.2ml制成的對照液比較,不得更濃(0.018%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%

藥用輔料麥芽糖(低內(nèi)毒素)藥典標(biāo)準(zhǔn)注射級麥芽糖

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