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藥用級膠囊明膠 CDE備案登記A狀態(tài)

  • 發(fā)布時間:2024-11-19 09:21:51,加入時間:2023年08月01日(距今716天)
  • 地址:中國»陜西»西安:蓮湖區(qū)豐禾路
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膠囊用明膠

 本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的
制品,或為上述三種不同明膠制品的混合物。
 性狀:本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;浸在水中時會膨脹
變軟,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水。
  本品在熱水中易溶,在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解,在乙醇中不溶。
  鑒別:(1)取本品0.5g,加水50ml,加熱使溶解,取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液-
稀鹽酸(4∶1)的混合液數(shù)滴,即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。
 。2)取鑒別(1)項下剩余的溶液1ml,加水100ml,搖勻后,加鞣酸試液數(shù)滴,
即發(fā)生渾濁。
  (3)取本品,加鈉石灰后,加熱,即發(fā)生氨臭。
 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百
萬分之二十。
  砷鹽 取本品2.0g,加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用
小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化完全,放冷,加鹽酸8ml與水20ml溶解后,
依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
  微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不
得過103cfu,霉菌和酵母總菌數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不
得檢岀沙門菌。
  類別:藥用輔料,用于硬膠囊等。
  貯藏:密封,在干燥處保存。

西安晉湘藥用輔料有限公司

西安晉湘藥用輔料有限公司業(yè)務(wù)已涵蓋生產(chǎn)制藥行業(yè),醫(yī)藥保健制造行業(yè),國內(nèi)重點醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu),醫(yī)藥類院校科研中心,中西醫(yī)特色醫(yī)院制劑中心,各類皮膚?漆t(yī)院等領(lǐng)域的制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔材料的供應(yīng)。致力為國內(nèi)醫(yī)藥,消毒,食品,化妝品,化工,農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的貨源。熱忱歡迎全國各領(lǐng)域客戶往來洽談合作。

皮膚外用制劑輔料:樟腦,蜂蠟,滑石粉,水楊酸,水楊酸鈉,松節(jié)油,松餾油,氨水(濃氨溶液),甘油,凡士林(黃白),枸櫞酸,黑豆餾油,聚維酮碘,糠餾油,麝香草酚,羊毛脂,爐甘石,氧化鋅,魚石脂,乳膏基質(zhì),硼酸,硼砂 二甲基亞砜,聚山梨酯80(吐溫80),油酸山梨坦(司盤80),氮酮(水溶 油溶),液狀石蠟(輕質(zhì) 重質(zhì)),固體石蠟,苯酚,十二烷基硫酸鈉,單雙硬脂酸甘油酯,硬脂酸,三乙醇胺,無水碳酸鈉,二甲硅油,依地酸二鈉,三氯叔丁醇,卡波姆均聚物( A B C ),聚乙二醇(400 600 1000 1500 4000 6000),泊洛沙姆 (188 407),卡波姆980NF(路博潤),羥苯甲酯 (鈉),羥苯乙酯(鈉),羥苯丙酯(鈉),DL-酒石酸,L-酒石酸,混合脂肪酸甘油酯(栓劑基質(zhì)),硬脂酸聚烴氧40酯,十八醇,十六醇,十八十六醇(藥用級 日化級),透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分)等品種齊全,一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報使用。

外用消毒抑菌原料:中鏈甘油三酸酯(輔料/日化),乳膏基質(zhì),卡波姆(340/380/FD2010 天賜),卡波姆(940 980 u20 u21)苯扎溴銨,苯扎氯銨,聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁,醋酸氯己定,葡萄糖酸氯己定溶液(20%),聚維酮碘,爐甘石,氧化鋅,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽(粉末 液體),聚乙烯醇(高 中 低),硼酸,硼砂,尿素,尿囊素,薄荷腦,薄荷素油,依克多因,冰片,樟腦,水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,苯氧乙醇,三氯生,傳明酸(氨甲環(huán)酸),無水沒食子酸,聚氧乙烯40氫化蓖麻油(RH40/CO40),肉豆蔻酸異丙酯(藥用級/日化級),棕櫚酸異丙酯,維生素E油,黑豆餾油,薰衣草精油,玫瑰純露等,一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報使用。

口服制劑輔料藥用級蜂蜜,麥芽糊精,倍他環(huán)糊精,膠囊用明膠,麥芽糖,糖精鈉,香草醛,黃原膠,殼聚糖,山梨醇,木糖醇,甘露醇(口服/供注),三氯蔗糖,甜菊糖苷(甜菊素),阿司帕坦,環(huán)拉酸鈉,氨丁三醇,乳糖(無水 一水),山梨酸,山梨酸鉀,聚維酮k30,交聯(lián)聚維酮,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,低取代羥丙纖維素,二氧化硅,硬脂酸鎂,微晶纖維素(101 102),羧甲纖維素鈉,羥丙甲纖維素(分型號粘度),聚丙烯酸樹脂(I II IV), 羥丙基倍他環(huán)糊精(口服 供注),二丁基羥基甲苯(BHT),丁基羥基苯甲醚(丁基羥基茴香醚),焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報使用。

供注類藥用輔料(要求內(nèi)毒素/微生物限度):海藻糖(無水/二水),膽固醇,蔗糖,聚山梨酯80II,聚山梨酯20,苯甲醇,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鉀,磷酸二氫鉀,無水磷酸二氫鈉,丙二醇(供注),卵磷脂(蛋黃),大豆磷脂(pc50/80/90/95/98)乳糖(供注),甘油(供注),依地酸二鈉(供注),氯化J,氯化鈉,氯化鈣,氯化鎂,亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉,無水醋酸鈉,碳酸氫鈉,乳酸,乳酸鈉溶液,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,無水枸櫞酸,碳酸氫鉀,氫氧化鉀,氫氧化鈉,硫代硫酸鈉,藥用乙醇 ,無水乙醇,甘氨酸,精氨酸等氨基酸類,聚乙二醇400(供注),羧甲纖維素鈉(供注),大豆油(供注)等一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報使用。

目前公司供應(yīng)廠家產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局CDE平臺登記,相繼轉(zhuǎn)為A狀態(tài),產(chǎn)品品質(zhì)均符合中國藥典現(xiàn)行版本及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

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