12 噸醫(yī)療純水設(shè)備 GMP 工藝概述

一、源水預(yù)處理

源水首先進(jìn)入多介質(zhì)過(guò)濾器，去除水中較大的懸浮物、泥沙、顆粒雜質(zhì)等。接著通過(guò)活性炭過(guò)濾器，利用其強(qiáng)大的吸附能力，去除水中的余氯、有機(jī)物、異味和部分重金屬離子，改善水的口感與氣味，同時(shí)避免余氯對(duì)后續(xù)反滲透膜的損害。

二、一級(jí)反滲透（RO）系統(tǒng)

經(jīng)過(guò)預(yù)處理的水進(jìn)入一級(jí)反滲透系統(tǒng)。在高壓泵的推動(dòng)下，水分子透過(guò)反滲透膜，而大部分溶解性鹽類(lèi)、膠體、細(xì)菌、病毒等雜質(zhì)被截留。一級(jí)反滲透的回收率通常設(shè)定在一定范圍內(nèi)，例如 60%-70%，以確保系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行并減少膜的污染。產(chǎn)水水質(zhì)電導(dǎo)率可降低至較低水平，為后續(xù)的精處理提供良好基礎(chǔ)。

三、二級(jí)反滲透（RO）系統(tǒng)

一級(jí)反滲透產(chǎn)水進(jìn)一步進(jìn)入二級(jí)反滲透系統(tǒng)。二級(jí)反滲透在更高的壓力下操作，對(duì)水中殘留的微量雜質(zhì)進(jìn)行更深度的去除，使產(chǎn)水水質(zhì)得到進(jìn)一步提升。二級(jí)反滲透的回收率相對(duì)較低，以保證出水的高質(zhì)量和延長(zhǎng)膜的使用壽命。此時(shí)的產(chǎn)水已經(jīng)達(dá)到了很高的純度，電導(dǎo)率等關(guān)鍵指標(biāo)符合醫(yī)療用水的嚴(yán)格要求。

四、EDI 連續(xù)電去離子系統(tǒng)

為了獲得超純水，二級(jí)反滲透產(chǎn)水進(jìn)入 EDI 系統(tǒng)。EDI 利用混合離子交換樹(shù)脂和電場(chǎng)作用，將水中的離子遷移至濃水室，同時(shí)水分子在電場(chǎng)作用下電解產(chǎn)生 H⁺和 OH⁻，使樹(shù)脂不斷再生，從而實(shí)現(xiàn)連續(xù)深度除鹽。EDI 系統(tǒng)能夠有效去除水中幾乎全部的離子雜質(zhì)，產(chǎn)出的純水電阻率可達(dá) 18.2 MΩ·cm 以上，滿足醫(yī)療領(lǐng)域如注射劑配制、醫(yī)療器械清洗、實(shí)驗(yàn)室分析等對(duì)水質(zhì)的極高要求。

五、儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)

經(jīng)過(guò)一系列處理后的純水進(jìn)入專門(mén)的儲(chǔ)存罐。儲(chǔ)存罐采用衛(wèi)生級(jí)材料制成，防止水質(zhì)受到二次污染。在分配系統(tǒng)中，通過(guò)管道將純水輸送到各個(gè)使用點(diǎn)。管道材質(zhì)同樣為衛(wèi)生級(jí)，且設(shè)計(jì)合理的流速和壓力，確保純水在輸送過(guò)程中不受污染，并保持穩(wěn)定的供應(yīng)。整個(gè)系統(tǒng)配備在線監(jiān)測(cè)儀表，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)水質(zhì)參數(shù)如電導(dǎo)率、溫度、流量等，同時(shí)設(shè)置報(bào)警裝置，一旦水質(zhì)或運(yùn)行參數(shù)出現(xiàn)異常，立即發(fā)出警報(bào)，以便及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，保障醫(yī)療用水的安全與可靠，全面符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，為醫(yī)療行業(yè)的用水安全提供堅(jiān)實(shí)的保障，無(wú)論是臨床治療、藥品研發(fā)還是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，都能提供高品質(zhì)、穩(wěn)定可靠的純水支持，助力醫(yī)療行業(yè)的健康有序發(fā)展。