口腔醫(yī)療器械進(jìn)口買單報(bào)關(guān)代理公司

牙科醫(yī)療器械是指專供在牙科學(xué)中使用的各種小型手提式工具，在國(guó)際上稱為牙科器械（dental instruments)。牙科醫(yī)療器械包括牙科手機(jī)、口腔手機(jī)滅菌器、拔牙鉗、牙挺、牙挖器等手術(shù)器具、手動(dòng)牙科器具、牙科旋轉(zhuǎn)器具、牙科注射器具、根管器具等。

一、進(jìn)口牙科器械申報(bào)文件資料：

1. 合同、發(fā)票、提單；

2.醫(yī)療器械備案，醫(yī)療器械注冊(cè)證；

3.自動(dòng)進(jìn)口許可證（部分設(shè)備需要）

4.強(qiáng)制性認(rèn)證證書（部分設(shè)備需要）

5.進(jìn)口商企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

6.醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證

7.兩用物項(xiàng)進(jìn)口許可證（部分設(shè)備需要）

8.特殊物品審批單（部分物品需要）

醫(yī)療器械屬于法檢商品，施行目的地檢驗(yàn)，申報(bào)后經(jīng)海關(guān)準(zhǔn)予提離口岸海關(guān)監(jiān)管區(qū)后，由企業(yè)自行運(yùn)輸和存放，由境內(nèi)銷售或使用地海關(guān)實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可銷售、使用。

二、進(jìn)口醫(yī)療器械的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)：

1.依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：禁止進(jìn)口過(guò)期、失效、淘汰等已使用過(guò)的醫(yī)療器械。

2.運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效。如因貨物受潮，部分包裝受到擠壓、破損，影響內(nèi)容物使用，海關(guān)依法對(duì)貨物實(shí)施退運(yùn)或銷毀處理，切實(shí)保障我國(guó)消費(fèi)者生命健康安全。

3.未經(jīng)目的地海關(guān)檢驗(yàn)合格的口腔醫(yī)療器械不可擅自銷售使用，否則按照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》將沒(méi)收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

3.醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口免稅條件：非營(yíng)利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。

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