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TRA 和 LHAMA 毒理學(xué)報(bào)告詳解

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-10-15 16:45:32,加入時(shí)間:2025年06月24日(距今144天)
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近期,亞馬遜美國站正嚴(yán)查TRA 和 LHAMA 報(bào)告合規(guī)性。

賣家需遵守平臺(tái)與法規(guī)要求,在賣家平臺(tái)上傳產(chǎn)品的 TRA(毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估)和 LHAMA(美國危險(xiǎn)藝術(shù)材料標(biāo)簽法)報(bào)告,不合規(guī)商品或?qū)⒚媾R下架。

TRA(Toxicological Risk Assessment)毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;通過毒理評(píng)估提前識(shí)別產(chǎn)品潛在危害(如兒童玩具的小部件誤吞風(fēng)險(xiǎn)、化妝品的致敏成分) LHAMA(Labelling of Hazardous Art Materials Act)美國危險(xiǎn)藝術(shù)材料標(biāo)簽法;藝術(shù)材料應(yīng)符合 ASTM D4236 等標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品范圍

日常消費(fèi)類:文具、玩具、化妝品、洗護(hù)用品、護(hù)理用品

特殊場景類:食品接觸材料、藝術(shù)材料(顏料、畫布、彩泥等)、涂料染料(工業(yè) / 民用涂料、染色劑)

LHAMA與TRA區(qū)別

TRA測試:

用于評(píng)估產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產(chǎn)品在使用過程中暴露的特性和風(fēng)險(xiǎn),包括皮膚接觸毒性、對(duì)眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。

適用范圍:涉及的產(chǎn)品范圍較廣,包括玩具、嬰童產(chǎn)品、化妝品、文具類產(chǎn)品、家用清潔用品等。

測試要求:TRA報(bào)告需由注冊毒理師簽字才有效。不同國家對(duì)TRA有不同要求,如美國需要美國毒理學(xué)資格認(rèn)證的毒理學(xué)家(DABT),英國需要英國注冊毒理學(xué)家(UKRT),歐盟需要?dú)W盟注冊毒理學(xué)家(ERT)針對(duì)不同國家的標(biāo)準(zhǔn)來對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行配方審查。

針對(duì)不同國家的要求主要涉及標(biāo)準(zhǔn)為:美國聯(lián)邦法規(guī)16 CFR 1500.3(b)(5) and 1500.3(b)(7)-(9) ,歐盟委員會(huì)分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)Regulation (EC) No 1272/2008 ,歐盟委員會(huì)化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009,加拿大消費(fèi)化學(xué)品和容器條例(SOR/2001-269,2016-170)等。

當(dāng)涉及出口美國的藝術(shù)材料時(shí),通常需要同時(shí)進(jìn)行LHAMA和TRA測試。先進(jìn)行TRA評(píng)估,以了解產(chǎn)品的毒性風(fēng)險(xiǎn)情況,再進(jìn)一步判定產(chǎn)品是否符合ASTM D4236標(biāo)準(zhǔn),從而確定是否滿足LHAMA的要求。

LHAMA測試:

美國消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)法規(guī)16 CFR 1500.14B8的規(guī)定,藝術(shù)材料應(yīng)按照ASTM D4236標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“藝術(shù)材料毒性標(biāo)識(shí)法案(LHAMA)”的認(rèn)證。

適用范圍:適用于在美國市場銷售的藝術(shù)材料,如顏料、蠟筆、畫筆、鉛筆、粉筆、膠水、墨水、畫布等。

測試內(nèi)容及要求:需要由經(jīng)美國毒理學(xué)家協(xié)會(huì)認(rèn)可的毒理學(xué)家進(jìn)行。藝術(shù)材料的生產(chǎn)商或再包裝銷售商應(yīng)向毒理專家提供藝術(shù)材料的成分配方,以分析其是否會(huì)產(chǎn)生慢性的對(duì)健康不利的成分。若產(chǎn)品具有潛在的引起不利健康的慢性毒害,需作出相應(yīng)標(biāo)識(shí),如警告詞、潛在危險(xiǎn)表述等;即使藝術(shù)材料不帶有慢性毒害,也要在包裝及產(chǎn)品上印上“conform to ASTM D4236”(符合ASTM D4236)的標(biāo)志。

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