ECHA丨歐盟REACH法規(guī)SVHC（250項）修訂時間歷程

(SVHC-Substances of Very High Concern)即高度關注物質，可能對人類健康和環(huán)境產生嚴重且往往是不可逆影響的物質可被確定為高關注物質(SVHC)。如果一種物質被定義為SVHC，它將被添加到候選物質清單中，最終列入授權清單（附件XIV ）。附件XIV授權物質清單的物質，是從授權物質候選清單里選取的，也就是說物質要列入授權清單，首先要列入候選清單。如果一種物質在該清單上，除非公司申請授權并且歐盟委員會授權其繼續(xù)使用，否則公司不能使用它。候選清單是滾動的，根據(jù)REACH評估，最終大約有1500種物質會納入該候選清單中。目前已經正式發(fā)布30批、共240種SVHC納入該候選清單。

這些化學物質被稱為高度關注物質（SVHC）包括按照附件XIII識別的，具有以下危險特性的物質可能被確定為：（REACH法規(guī)第57條特性）

根據(jù)CLP法規(guī)，具有1類或2類致癌性，致突變性或生殖毒性的物質，即CMR 1A/1B類物質；
根據(jù)REACH法規(guī)附件XIII具有持久性，生物累積性和毒性的物質，即PBT物質；
根據(jù)REACH法規(guī)附件XIII具高持久性，高生物累積性的物質，即vPvB物質；
根據(jù)科學證據(jù)確定對人類健康或環(huán)境可能造成與上述影響相當?shù)膰乐赜绊?例如內分泌干擾物)。

SVHC質企需履行哪些法規(guī)義務：
若成品的生產者、進口者或其他供應者的成品中含有候選名單上的高度關注物質（SVHC）并且其濃度超過0.1 % (w/w)，則必須：
Ø 根據(jù)REACH法規(guī)第7.2條款的規(guī)定，SVHC＞0.1%，且出口量＞1t/a，還需向ECHA通報，若為新增SVHC物質，通報義務需在該物質加入SVHC清單后的6個月內完成；
Ø 根據(jù)REACH法規(guī)第33條款的規(guī)定，SVHC＞0.1%，物品的供應商有義務向收貨方提供足夠的信息以確保物品的安全使用，至少應包含物質名稱；
Ø 根據(jù)REACH法規(guī)第33條款的規(guī)定，應消費者要求，含有＞0.1%的SVHC的物品的供應商應在45日內免費向消費者提供足夠的信息以確保物品的安全使用，至少應包含物質名稱；
Ø 2021年1月5日起，根據(jù)《廢棄物框架指令》（WFD），物品中所含SVHC超過0.1%，就需要向ECHA提交通報信息；
Ø 當物質或混合物分類為危險品或含有SVHC，必須提供SDS。候選清單上物質的歐盟和歐洲經濟區(qū)供應商，無論是單獨供應還是混合供應，都必須更新他們提供給客戶的安全數(shù)據(jù)表。
對于物質被列入候選名單之前已經生產或進口而且列入候選名單之后依然供應的成品，同樣具有提供SVHC信息的責任。所以，成品的供貨日期是有意義的。需注意，上述責任沒有噸位數(shù)的限制，例如1噸/年的物質同樣適用。而且，在任何情況下，都必須提供成品中含有的每一種SVHC物質的名稱。

2025年6月16日，ECHA發(fā)布第三十四批SVHC清單（3項），共計250項。ECHA成員國委員會（MSC）同意將在6月底將3項物質列入新一批SVHC候選物質清單，屆時，SVHC候選清單物質將增加至250項。