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醫(yī)療手套亞馬遜美國(guó)認(rèn)證

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-07-10 09:47:27,加入時(shí)間:2025年06月24日(距今24天)
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  • 公司:深圳市順謹(jǐn)檢測(cè)技術(shù)有限公司, 用戶等級(jí):普通會(huì)員 已認(rèn)證
  • 聯(lián)系:檢測(cè)ado,手機(jī):13247582037 微信:shunjinado QQ:3900406800

醫(yī)用手套是一種個(gè)人防護(hù)裝備,用于在醫(yī)療過(guò)程和檢查中保護(hù)穿戴者和病人,避免感染或疾病傳播。醫(yī)用手套可以使用乳膠或非乳膠材料(如乙烯基或丁腈)制成。醫(yī)用手套是一次性用品。

亞馬遜要求所有醫(yī)用手套均經(jīng)過(guò)檢測(cè)并符合下列法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求:

以下所有法規(guī):

《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)注冊(cè)和器械清單) 《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 售前通知)

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型號(hào)、部件編號(hào)或商品編號(hào) 制造商或品牌名稱 醫(yī)療器械需遵守額外的亞馬遜貼標(biāo)要求。有關(guān)此特定政策及亞馬遜要求的更多信息,請(qǐng)參考醫(yī)療器械和配件。

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文件:

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 510 (k) 售前通知(《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分)批準(zhǔn)書(shū) 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一注冊(cè)和清單系統(tǒng) (FURLS) 上美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)注冊(cè)號(hào)(第 21 卷第 807 部分)的屏幕截圖 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一注冊(cè)和發(fā)布系統(tǒng) (FURLS) 上美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局器械清單(第 21 卷第 807 部分)的屏幕截圖

圖片:

型號(hào)、部件編號(hào)或商品編號(hào) 制造商、進(jìn)口商、分銷商或授權(quán)代表的名稱和地址 品牌名稱或注冊(cè)商標(biāo) 商品標(biāo)簽 商品包裝 合規(guī)標(biāo)志 醫(yī)療器械需遵守額外的亞馬遜貼標(biāo)要求。有關(guān)此特定政策及亞馬遜要求的更多信息,請(qǐng)參考醫(yī)療器械和配件。

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