檢測與備案的核心流程

（一）普通洗發(fā)水（備案流程）

1.產(chǎn)品上市前完成備案（“告知性備案”，但需提交完整資料并通過審核）。

2.關(guān)鍵步驟：

檢測報(bào)告：委托具備CMA/CNAS資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，對產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢測（包括微生物、理化指標(biāo)、重金屬、毒理學(xué)試驗(yàn)等）。

備案資料準(zhǔn)備：包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全評估報(bào)告（或毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告）、標(biāo)簽樣稿、檢測報(bào)告等。

提交備案：通過“化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)”提交，藥監(jiān)部門審核（通常5-10個(gè)工作日反饋結(jié)果）。

④備案憑證：審核通過后，獲得備案編號（國產(chǎn)格式：省簡稱+G妝網(wǎng)備字+年份+編號；進(jìn)口格式：國妝網(wǎng)備進(jìn)字+年份+編號），方可銷售。

（二）特殊功效洗發(fā)水（注冊流程）

1.需先注冊后上市（審批制，流程更復(fù)雜、周期更長）。

2.關(guān)鍵步驟：

功效驗(yàn)證：針對宣稱的功效（如防脫發(fā)），需提供人體功效試驗(yàn)報(bào)告（需在藥監(jiān)局認(rèn)可的機(jī)構(gòu)開展）、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)數(shù)據(jù)或文獻(xiàn)資料（需科學(xué)可靠）。

檢測報(bào)告：除普通洗發(fā)水的常規(guī)檢測外，可能需額外毒理學(xué)試驗(yàn)（如長期毒性、致敏性等）。

注冊資料：包括詳細(xì)配方（需標(biāo)注所有原料的INCI名稱及用量）、生產(chǎn)工藝、安全評估、功效宣稱依據(jù)（核心�。�、標(biāo)簽及說明書樣稿等。

④提交注冊：通過“化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)”提交，藥監(jiān)部門技術(shù)審評（通常6-12個(gè)月）。

注冊證：獲批后獲得“特殊化妝品注冊證”（格式：國妝特字+年份+編號），方可銷售。

四、必須的檢測項(xiàng)目（以普通洗發(fā)水為例）

第三方檢測機(jī)構(gòu)通常依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》開展以下檢測：

1.微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌（均不得檢出或限值內(nèi)）。

2.理化指標(biāo)：pH值（通常要求4.0-9.0）、耐寒/耐熱穩(wěn)定性（-8℃/40℃保存后無分層/沉淀）、總有效物含量（表面活性劑含量，確保清潔效果）。

3.重金屬限量：汞≤1mg/kg、鉛≤10mg/kg、砷≤2mg/kg、鎘≤5mg/kg。

4.毒理學(xué)試驗(yàn)（部分情況需補(bǔ)充）：急性皮膚刺激性試驗(yàn)、急性眼刺激性試驗(yàn)（若配方含可能刺激成分）。

5.其他：若宣稱“無硅油”“天然成分”等，可能需額外驗(yàn)證（如硅油殘留檢測、成分來源證明）。